25
טבע הודיעה כי ה-FDA, מנהל מזון ותרופות האמריקאי, אישר את גרסת החיקוי (ביוסימילר) שלה לתרופה בשם STELARA כגרסה חליפית מלאה לתרופת המקור.
התרופה של טבע, שנקראת SELARSDI, קיבלה אישור שיווק כבר לפני שנה, אך לא תחת התוויה של interchangeable, כלומר חפיפה מלאה עם תרופת המקור, שמאפשרת לבית מרקחת לתת אותה ללא אישור רופא.
תרופת המקור, שמיועדת לטיפול בפסוריאזיס, בדלקת פרקים שהוא גורם ובמחלות מעיים, נהנית ממכירות של 1.8 מיליארד דולר. עם זאת, יש כבר גרסאות ביוסימלר בחפיפה מלאה מתחרות בשוק.
טבע פיתחה את התרופה יחד עם חברת התרופות האיסלנדית אלווטק, שהיא אחראית על הפיתוח והייצור. ואילו החברה הישראלית אחראית על השיווק בארה"ב.
ביוסימילר היא מעין גרסת חיקוי של תרופת מקור, אך יותר מתקדמת מתרופה גנרית רגילה.
