חברת התרופות הדנית נובו נורדיסק הגישה השבוע 14 תביעות חדשות בארצות הברית נגד חברות המוכרות גרסאות לא מאושרות של סמגלוטייד, החומר הפעיל בתרופות הירידה במשקל והסוכרת הפופולריות שלה – וויגובי ואוזמפיק. בסוכנות הידיעות רויטרס דווח כי החברה הדנית טוענת כי הנתבעות מייצרות ומוכרות חיקויים של התרופות "תחת מסווה כוזב של התאמה אישית".
התביעות מכוונות נגד חברות בריאות דיגיטליות, בתי מרקחת מתמחים בהרכבת תרופות וקליניקות יופי רפואיות. בין החברות הנתבעות נמצאות פריזם אסתטיקס, מוצ'י הלת' ופלה הלת'. חלק מהחברות הללו כבר עומדות בפני תביעות דומות מחברת אלי לילי, שמאשימה אותן במכירת גרסאות מזויפות של תרופת הירידה במשקל זפבאונד. למרות זאת, נובו נורדיסק בחרה שלא לתבוע את חברת הבריאות הדיגיטלית הגדולה הימס אנד הרס, אשר דיווחה השבוע על הכנסות חלשות מהצפוי וראתה את מניותיה צונחות ב-12.4%.
הרקע לסכסוך מתחיל בתקופת מחסור בתרופות. חברות המתמחות בהרכבת תרופות מותאמות מעתיקות תרופות ממותגות הנמצאות במחסור על ידי שילוב, ערבוב או שינוי של רכיבי התרופה המקוריים. כאשר מנהל המזון והתרופות האמריקאי הכריז על מחסור בתרופות של נובו, החברות הללו קיבלו אישור זמני לייצר גרסאות מורכבות כדי לענות על הביקוש הגבוה.
הבעיה החלה כאשר מנהל המזון והתרופות ביטל את המחסור ואסר על מכירת החיקויים. במקום להפסיק את הייצור, חלק מהחברות מצאו פתרון חלופי – הן החלו לייצר גרסאות של סמגלוטייד במנות מותאמות אישית שאינן מוצעות על ידי החברות הממותגות. באופן זה הן המשיכו לפעול באופן חוקי לכאורה תחת הטענה של מתן טיפול מותאם אישית.
נובו נורדיסק טוענת בתביעותיה כי חברות הבריאות הדיגיטליות מפרות חוקי מדינה הנוגעים לתרגול רפואה תאגידי. החברה הדנית מאשימה אותן בהשפעה בלתי הולמת על החלטות רופאים ובהכוונת מטופלים לכיוון תרופות מזויפות תחת מסווה של רפואה מותאמת אישית. לטענת נובו, מדובר בחיקויים לא מאושרים שמיוצרים לעתים עם חומרים פעילים זרים לא חוקיים, ושלא הוכחו כבטוחים או יעילים כמו התרופות המקוריות.
מצד השני, נציגי התעשייה דוחים את ההאשמות. סקוט ברונר, מנכ"ל ארגון הגג של בתי המרקחת המתמחים בהרכבת תרופות, טען כי הצהרות נובו נורדיסק מציגות באור מוטעה את פעילותם הלגיטימית של בתי מרקחת מורשים. לדבריו, בתי המרקחת הללו מפוקחים על ידי רשויות המדינה ופועלים בהתאם לחוק.
